[分析题,10分] 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油

答案是：主药|润湿剂|助悬剂|溶剂|搅拌|混合|全量

[简答题,10分] 硬脂醇 220g SLS 15g 白凡士林 250g 羟苯甲酯 0.25g 羟苯丙酯 0.15g 丙二醇

答案是：o/w|油相|水相|乳化剂|防腐剂|保湿剂|混合|乳化

[简答题,10分] 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(15～17%) 85g

答案是：主药|填充剂|崩解剂|粘合剂|润滑剂|稳定剂|混合|制粒|压片

[简答题,10分] 硬脂酸 170g 羊毛脂 20g 液状石蜡 100ml 三乙醇胺 20ml甘油 50ml 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水加至1000g问该软膏剂的基质为什么型基质? 说明

答案是：O/W|乳化剂|油相|辅助乳化剂|保湿剂|防腐剂|熔化|混匀

[简答题,10分] 甘菊环烃 2mg 碳酸氢钠 0.256g 糖精钠 0.010g 羟丙基纤维素 0.005g 酒石酸 0.067g 蔗糖 0.048g PEG6000 0.002g

答案是：主药|崩解剂|矫味剂|溶剂|润湿剂|粘合剂|润滑剂|混合|干燥|压片

[简答题,10分] 利血平 0.26mg 蓝淀粉 0.010g 糖粉 0.033g 糊精 0.023g 稀乙醇 0.022g 淀粉 0.050g 硬脂酸镁 0.05

答案是：主药|着色剂|填充剂|崩解剂|润湿剂|混合|过筛|制粒|干燥|整粒|压片

[简答题,10分] 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g依地酸二钠 0.05g 注射用水加到 1000ml说明各成分作用；写出该注射剂制备方法。

答案是：主药|pH调节剂|抗氧剂|鳌合剂|溶剂|二氧化碳|溶解|滤过|灌封|灭菌

[简答题,10分] 碘　　 50g 碘化钾 　 100g 蒸馏水 适量至1000ml 说明各成分的作用？写出该溶液剂的制备方法

答案是：主药|助溶剂|溶剂|搅拌|混匀|添加

[简答题,10分] 麻黄碱重酒石酸(1~5mm) 5g 三油酸山梨坦 5g F12 495g F114

答案是：主药 |表面活性剂| 抛射剂|配制|充填|质量|检查

吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠（SDB-L-400） 10g 聚乙二醇4000(PEG 4000)

答案是：凝胶|主药|基质|保湿剂|防腐剂|溶剂|溶解|冷凝|混匀

氧化锌常用作橡胶膏剂的（ ）

答案是：填充剂

直肠用栓剂纳入腔道的位置距肛门6cm处时，大部分药物经直肠上静脉进入（ ）

答案是：门静脉

某些对湿热不稳定的药物，宜选用（ ）制粒压片，主要包括粉末直接压片 结晶直接压片

答案是：干法

输液剂的配制方法有（ ）和（ ）

答案是：浓配法 稀配法

兼有止痛和抑菌作用的附加剂有苯甲醇和（ ）

答案是：三氯叔丁醇

供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同或接近的（ ）

答案是：渗透压

因为热原具有不（ ），所以制备注射用水采用（ ）

答案是：挥发性 蒸馏法

山梨酸依靠其未解离分子发挥防腐作用，应用时一般介质的pH值以（ ）左右为宜

答案是：4.5

脂质体属于（ ）类靶向制剂

答案是：被动靶向制剂

一般相对分子质量大于（ ）的药物，药物不能透过皮肤

答案是：3000

经皮吸收制剂中胶粘层常用是（ ）

答案是：压敏胶

经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是 ( )

答案是：控释膜

影响因素试验中的高温试验要求在（ ）℃放置十天

答案是：60

对于药物降解，常用降解（ ）%所需的时间为药物的半衰期

答案是：50

乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的( )

答案是：絮凝

向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现( )

答案是：转相

单糖浆含糖量为( )（g/ml）

答案是：85%

[填空题,2分] 配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入( )克氯化钠使其成等渗（1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）

答案是：0.48

VC注射液采用的灭菌方法是（ ）

答案是：100℃流通蒸汽15min

用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（ ）

答案是：灭菌注射用水

栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称（ ）

答案是：置换价

全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约（ ）cm为宜

答案是：2

制备空胶囊时加入的甘油是（ ）

答案是：增塑剂

普通片剂的崩解时限要求为（ ）

答案是：15min

乳剂在放置过程中,由于分散相和分散介质的（ ）不同而分层

答案是：密度

气雾剂常用的抛射剂是（ ）

答案是：氟里昂 （F12）

气雾剂由药物和附加剂、（ ）、耐压容器及（ ）等组成

答案是：抛射剂 阀门系统

[填空题,2分] 透皮贴剂的组成一般分为背衬层、药物贮库层、黏胶层和( )

答案是：保护层

[填空题,2分] 某药物的可可豆脂置换价为0.5，纯可可豆脂栓剂每粒重2.0g，欲制成每粒含该药0.4g的可可豆脂栓剂100粒，需要加入（ )g可可豆脂

答案是：120

散剂的制备工艺过程分为药物粉碎、过筛、（ ）、分剂量、质量检查和包装

答案是：混合

常用的渗透压调节剂有（ ）和（ ）

答案是：葡萄糖 氯化钠

注射剂不得含任何活的（ ）

答案是：微生物

法定的热原检查方法为（ ）、（ ）

答案是：家兔致热实验法 鲎试验法

混悬液型注射剂中药物的粒度应控制在（ ）以下

答案是：15μm

乳剂由（ ）和（ ）相和（ ）组成

答案是：(1)水(2)油(3)乳化剂

片剂辅料一般包括 ( )、( )、( )、( )。

答案是：填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂 润滑剂

包糖衣的工序为（ ）

答案是：隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光

药物的溶出速度方程是（ ）

答案是：Noyes—Whitney方程

冲头表面粗糙将主要造成片剂的（ ）

答案是：粘冲

单冲压片机调节片重的方法为调节（ ）下降的位置

答案是：下冲

一步制粒机完成的工序是（ ）

答案是：混和→制粒→干燥

各国的药典经常需要修订，中国药典是每（ ）年修订一次

答案是：5

制备眼膏剂在（ ）的环境下进行

答案是：无菌（室）

[填空题,2分] 软膏剂基质分为油脂性、乳剂型和( )三种类型

答案是：水溶性

乳剂在放置过程中,由于分散相和分散介质的（ ）不同而分层

答案是：密度

增加药物溶解度常用的方法（ ）、（ ）和（ ）、（ ）

答案是：(1)增溶 (2)助溶 (3)制成盐类 (4)使用潜凝剂

用微孔薄膜滤过除菌,薄膜滤材的孔径一般应选用（ ）μm以下的

答案是：0.22

注射液的pH值一般应在（ ）

答案是：4~9

用于眼部手术或创伤的滴眼剂不得加（ ）

答案是：抑菌剂

输液剂一般采用（ ）热压灭菌

答案是：100℃，30min

[简答题,4分] 简述包衣的目的？

答案是：答：控制药物在胃肠道的释放部位；控制药物在胃肠道中的释放速度；掩盖苦味或不良气味；防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观和别于识别。

[简答题,4分] 简述可能造成片剂崩解迟缓的原因有哪些？

答案是：答：（1）崩解剂用量不足（2）润滑剂用量过多（3）粘合剂的粘性太强（4）压力过大（5）片剂硬度过大

[简答题,4分] 简述那些药物不适宜制成胶囊剂？

答案是：答：（1）药物的水溶液或稀醇溶液（2）易溶性药物（3）小剂量刺激药物（4）风化性药物（5）吸湿性药物

[简答题,4分] 简述直肠给药的栓剂所具有的特点？

答案是：答：（1）药物不受胃肠道pH或酶的破环（2）避免药物对胃粘膜的刺激性（3）药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破环（4）适宜于不能或者不愿口服给药的患者（5）可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。

[简答题,4分] 简述栓剂的质量要求

答案是：答：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑；塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。

[简答题,4分] 简述液体制剂的质量要求？

答案是：答：（1）溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液制剂应保证其分散相离子大小均匀，振摇时可均匀分散。（2）浓度准确、稳定、久贮不变。（3）分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和植物油等。（4）制剂应适口、无刺激性。（5）制剂应具有一定的防腐能力。（6）包装容器大小适宜，便于病人服用。

[简答题,4分] 写出Stokes公式并据此简述增加混悬剂稳定性的方法？

答案是：答：V=2r2(r1-r2)g/9h 增加介质粘度，减少固液两相密度差，降低粒径。

[简答题,4分] 简述混悬剂的特点？

答案是：答：不溶性或溶解度低的药物可制成混悬剂用于临床；可提高水中不稳定药物的稳定性；长效和控释；能掩盖不良气味。但由于混悬剂中药物不均匀分散，剂量不易准确，为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。

[简答题,4分] 简述表面活性剂的分类，并举例说明？

答案是：答：（1）阴离子表面活性剂（2）阳离子表面活性剂（3）两性离子表面活性剂（4）非离子表面活性剂。

[简答题,4分] 简述增加药物溶解度的方法？

答案是：答：（1）制成盐类（2）更换溶剂或选用混合溶剂（3）加入助溶剂 （4）使用增溶剂（5）分子结构修饰

[简答题,4分] 简述注射剂的特点？

答案是：答：药效迅速作用可靠，适用于不宜口服的药物，适用于不能口服的病人，局部定位作用；研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差。

[简答题,4分] 简述物理灭菌法包含哪几种方法？

答案是：答：（1）干热灭菌法（2）湿热灭菌法（3）紫外线灭菌法（4）过滤除菌法（5）辐射灭菌法（6）微波灭菌法。

[简答题,4分] 简述热原的性质？

答案是：答：（1）水溶性（2）耐热性（3）不挥发性（4）滤过性（5）被吸附性

[简答题,4分] 简述影响药物稳定的外界因素有哪些？

答案是：答：（1）温度（2）光线（3）湿度与水分（4）空气（5）金属离子（6）包装材料

[简答题,4分] 简述什么是影响因素试验包含什么内容及其目的？

答案是：答：影响因素试验比加速试验更激烈的条件下进行。含高温试验、高湿度试验和强光照射试验。原料药要求进行此项试验。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与分解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据。

[简答题,4分] 简述脂质体的特点？

答案是：答：靶向性和淋巴定向性；缓释性；细胞亲和性和组织相容性；降低药物毒性；保护药物提高稳定性。

[简答题,4分] 简述注射剂的质量要求？

答案是：答：无菌；无热原；澄明度；安全性；pH值（4-9）；渗透压；稳定性。

[简答题,4分] 简述除去热原的方法有哪些？

答案是：答：（1）高温法（2）酸碱法（3）吸附法（4）离子交换法（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法

[简答题,4分] 简述软膏剂理想基质应具备的特点？

答案是：答：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，不妨碍皮肤的正常功能；③稠度适宜、润滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤具有良好释药性能；⑥易洗除，不污染衣物。

[简答题,4分] 简述软膏各种基质的特点及临床应用注意事项？

答案是：答：油脂性基质：滑润、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，对皮肤保护、软化作用比其他基质强，能与较多药物配伍，不易长霉。但油腻及疏水性大，不易洗除。此类基质因具疏水性易使渗出液贮留在软膏与皮肤之间，并可能重新被皮肤吸收，故不适用于渗出液的创面。O/W型基质常需加入防腐剂，及加入甘油、丙二醇、山梨醇等保湿剂；忌用于糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面。水溶性基质：对药物的释放与穿透较快，无油腻性，易涂展和洗除，对皮肤和粘膜无刺激性，能与水溶液混合并能吸收组织渗出液，多用于湿润和糜烂性病变、急性湿疹和皮炎病症，使渗出缓解，病灶干燥。但对皮肤的润滑、软化作用较差；对皮肤有刺激性；有的基质中的水分容易蒸发而使软膏变硬甚至难以涂抹；有的基质易于霉变，故需加保湿剂及防腐剂。

[简答题,4分] 简述包合物在药剂中的应用？

答案是：答：增加药物的溶解度和溶出度；液体药物粉末化与防挥发；掩盖药物的不良臭味和降低刺激性及毒副作用；提高药物的稳定性；提高生物利用度。

[简答题,4分] 简述固体分散体在药剂中的应用？

答案是：答：利用不同性质的载体使药物在高度分散状态下可达到不同要求的用药目的；增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，从而提高药物的生物利用度（水溶性高分子载体）；延缓或控制药物释放（难溶性高分子载体）；控制药物于小肠释放（肠溶性高分子载体）；液体药物固体化；可延缓药物的水解和氧化；掩盖药物的不良气味和刺激性。

[简答题,4分] 简述单层渗透泵片的释药机理？

答案是：答：单层渗透泵片口服时，环境介质中的水分经刚性结构的半透性衣膜渗透进入片芯内，使片心中的渗透活性物质和药物溶解，从而在片心内形成渗透压很高的饱和溶液，从而使药物和促渗剂的饱和水溶液从释药小孔中释出，达到恒速释药的良好效果，

[简答题,4分] 简述固体分散体的速效原理？

答案是：答：药物的分散状态；载体作用：可润湿性、高度分散性、抑晶性

[简答题,4分] 简述经皮吸收制剂的特点？

答案是：答：优点：避免首过作用及胃肠道因素的干扰；维持恒定血药浓度；延长作用时间、减少用药次数，自行用药；提高安全性。缺点：皮肤是生理屏障，对药物要求高，生产工艺和条件复杂

脂质体

答案是：系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。

被动靶向制剂

答案是：是进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物所吞噬而实现靶向的制剂，这种生理过程的自然吞噬使药物被动地浓集于病变部位而产生特定的体内分布特征

靶向制剂

答案是：亦称靶向给药系统是通过适当的载体使药物选择性地浓集于病变部位的一类给药系统，通常把病变部位形象的亦称为靶部位（可以是靶组织、靶器官，也可以是靶细胞或细胞内的某靶点）。

经皮吸收制剂

答案是：经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂

控释制剂

答案是：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。

缓释制剂

答案是：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。

软膏剂

答案是：系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂

等张

答案是：指与红细胞膜张力相等的溶液

灭菌

答案是：指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭

乳剂

答案是：系指一种液体（分散相、内相、不连续相）以小液滴的形式分散在另一种与它不互溶的液体连续相（分散介质、外相、连续相）所构成的不均匀分散体系。

临界相对湿度

答案是：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度成为临界相对湿度，是水溶性药物的特征参数。

物理化学靶向制剂

答案是：是用某些物理方法或化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的靶向制剂。

吸入粉雾剂

答案是：系指微粉化药物与载体（或无）以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂。

凝胶剂

答案是：药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂

气雾剂

答案是：系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂

昙点

答案是：非离子表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而下降，使溶液变浊，称此温度为昙点

醑剂

答案是：一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用

置换价

答案是：药物的重量与同体积基质重量的比值为该药物对基质的置换价

膜剂

答案是：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下或黏膜给药；外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

药剂学

答案是：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

泡腾崩解剂

答案是：遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统。最常用的酸源为枸橼酸，最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。

药典

答案是：是一个国家记载药品规格、标准的法典

溶出度

答案是：指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度

固体分散体

答案是：难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定型状态分散在水溶性材料或难溶性、肠溶性材料中形成固态的分散系。

冷冻干燥

答案是：将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后低温低压条件下，从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。

下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是 A.是指药物从特殊设计的装置释放，通过角质层，产生全身治疗作用的控释给药剂型 B.普通药物经过一定的制剂技术均能制成经皮吸收制剂 C.能避免胃肠道及肝的首过作用 D.改善病人的顺应性，不必频繁给药

答案是：A.是指药物从特殊设计的装置释放，通过角质层，产生全身治疗作用的控释给药剂型 B.普通药物经过一定的制剂技术均能制成经皮吸收制剂

经皮吸收制剂的基本组成中包括 A.吸水层 B.药物贮库 C.控释膜 D.粘附层

答案是：B.药物贮库 C.控释膜 D.粘附层

关于影响药物的透皮吸收的因素叙述错误的是 A.一般而言，药物穿透皮肤的能力是水溶性药物＞油溶性药物 B.药物的吸收速率与分子量成反比 C.高熔点的药物容易渗透通过皮肤 D.一般完全溶解呈饱和状态的药液，透皮过程易于进行

答案是：A.一般而言，药物穿透皮肤的能力是水溶性药物＞油溶性药物 C.高熔点的药物容易渗透通过皮肤

TDDS中下列哪些可作为渗透促进剂 A.表面活性剂 B.DMSO C.Azone D.CMS—Na

答案是：A.表面活性剂 B.DMSO C.Azone

靶向制剂可分为哪几类 A.主动靶向制剂 B.被动靶向制剂 C.物理化学靶向制剂 D.热敏感靶向制剂

答案是：A.主动靶向制剂 B.被动靶向制剂 C.物理化学靶向制剂

下列哪些靶向制剂属于被动靶向制剂 A.pH敏感脂质体 B.长循环脂质体 C.纳米粒 D.脂质体

答案是：C.纳米粒 D.脂质体

脂质体的特点 A.具有靶向性 B.具有缓释性 C.具有细胞亲和性与组织相容性 D.增加药物毒性

答案是：A.具有靶向性 B.具有缓释性 C.具有细胞亲和性与组织相容性

关于缓控释制剂叙述错误的是 A.缓（控）释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速率释放的制剂 B.可以减少服药次数，提高病人顺应性，使用方便 C.口服缓（控）释制剂，药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放药物 D.因增加每次

答案是：A.缓（控）释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速率释放的制剂 C.口服缓（控）释制剂，药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放药物 D.因增加每次用药剂量，因而增加用药的总剂量

影响口服缓释、控释制剂设计的生物因素是 A.剂量 B.生物半衰期 C.吸收 D.代谢

答案是：B.生物半衰期 C.吸收 D.代谢

关于微型胶囊特点叙述正确的是 A.微囊能掩盖药物的不良嗅味 B.制成微囊能提高药物的稳定性 C.微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D.微囊能使药物浓集于靶区

答案是：A.微囊能掩盖药物的不良嗅味 B.制成微囊能提高药物的稳定性 C.微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D.微囊能使药物浓集于靶区

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