未取得许可证生产药品的药品生产企业，处以药品货值金额的 倍罚款（4分）
A1～3
B2～5
C3～5
D3～7
E2～4
答案是：B
关于执业药师管理的说法，错误的是（4分）
A执业药师实行注册制度
B取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业
C执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册
D执业药师变更执业类别、
答案是：D
在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经 批准。（4分）
A中华人民共和国卫生部
B国家技术监督局
C国家工商管理局
D国家药品监督管理局
E国家劳动保障部在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经
答案是：D
依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时（4分）
A不得乱收费
B不得免费检验
C不得收取任何费用
D可以适当收取一定费用
E必须向检验机构预先支付化验费用
答案是：C
根据药品管理法，中药饮片的炮制应符合（4分）
A制剂规范
B炮制规范
C药品检验标准
D一般药品标准
E企业内控标准
答案是：B
以下按劣药处理的情况是（4分）
A直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
B被污染的药品
C所标明的适应症超出规范范围的
D所标明的功能主治超出规范范围的
E变质的药品
答案是：A
生产、销售假药情节严重的企业直接负责的主管人员和其他直接责任人 年内不得从事药品生产、经营活动（4分）
A1
B3
C5
D10
E15
答案是：D
药品经营企业销售假药，被吊销《药品经营许可证》，属于（4分）
A刑事责任
B行政处分
C民事责任
D行政处罚
E违宪责任
答案是：D
以下哪一条不是对生产销售假药的行政处罚（4分）
A没收假药和违法所得
B处药品货值金额1～3倍罚款
C撤销药品批准证明文件
D责令停产、停业整顿
E情节严重的吊销许可证
答案是：B
以下哪一条不是按假药论处（4分）
A变质的
B超过有效期的
C被污染的
D所标明的适应超出规定范围的
E国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
答案是：B
以下药品不得委托生产的是（4分）
A抗肿瘤药、小儿用药
B血液制品、疫苗制品
C血液制品、抗生素
D镇咳药、平喘药
E解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
答案是：B
是我国所有法律包括药事管理法的重要渊源。（4分）
A药事管理行政法规
B药事管理地方性法规
C药事管理规章
D药事管理法律
E宪法
答案是：E
《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事 的单位或个人。（4分）
A药品研制、生产、经营、使用、广告
B药品研制、生产、经营、使用、监督
C药品研制、经营、使用、检验、监督
D药品研制、生产、经营、使用、检验
E药品
答案是：B
药物非临床安全性评价研究机构必须执行（4分）
AGCP
BGLP
CGSP
DGMP
EChP
答案是：B
从重处罚的情形不包括：（4分）
A生产、销售用于应对突发事件的假药的
B生产、销售的假药属于避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂、急救药品的
C两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的
D医疗机构工作人员生产、销售假
答案是：A
关于医疗机构制剂以下说法正确的是（4分）
A可以发布广告
B不需要批准文号
C应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D可以在市场销售
E调剂时不需要处方
答案是：C
以下按假药处理的情况是（4分）
A未标明有效期或者更改有效期的药品
B不注明或者更改生产批号的药品
C药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D超过有效期的药品
E药品成分的含量不符合国家药品标准的
答案是：C
已撤销批准文号的药品（4分）
A按假药论处
B按劣药论处
C已经生产的，可以继续销售
D由当地药品监督管理部门监督销毁
E不得继续生产、销售
答案是：E
以下哪一项不是医疗机构药学工作人员技术职称（4分）
A主任药师
B主管药师
C药师
D执业药师
E药剂士
答案是：D
从无许可证的企业购进药品的医疗机构，处以购进药品货值金额的 倍罚款（4分）
A1～3
B2～5
C3～5
D3～7
E2～4
答案是：B
以下哪一条不是药品管理法立法的目的（4分）
A加强药品监督管理
B保证药品质量，保障人体用药安全
C提高药学工作人员职业道德
D维护人民用药的合法权益
E维护人民身体健康
答案是：C
《医疗机构制剂许可证》有效期为 年。（4分）
A1
B2
C3
D4
E5
答案是：E
已撤销批准文号的药品（4分）
A按假药论处
B按劣药论处
C不得继续生产、销售
D由当地药品监督管理部门监督销毁
E已经生产的，可以继续销售
答案是：C
中药材种植单位必须执行 。（4分）
AGLP
BCAP
CGCP
DGMP
EGSP
答案是：B
生产、销售假药构成犯罪的将依法处以（4分）
A给予批评警告
B处以高额的罚款
C处以一定的罚款
D依法追究刑事责任
E没收违法所得
答案是：D
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