漯河医学院-药事管理学
下列药品的有效期标注正确的是 A.有效期至2010.04 B.有效期至2010.04.30 C.有效期至2010/04/30 D.有效期至2010.4.30 E.有效期至2010.04/30
答案是:ABC
下列可以在大众媒体发布广告的药品是 A.处方药 B.安全性较大的抗肿瘤药物 C.老年用非处方药 D.儿童用非处方药 E.孕妇用非处方药
答案是:CDE
根据WHO对ADR的分类,属于迟现性药品不良反应的是 A.反应停事件 B.过敏反应 C.药物依赖性 D.致癌 E.致突变
答案是:ADE
下列属于质变异常型不良反应的是 A.青霉素的过敏反应  B.麻醉药品的依赖性 C.变态反应 D.药品的副作用 E.毒性反应
答案是:AC
某种商品生产批准文号是:国药准字B20050895,下列说法正确的是 A.该商品是保健药品 B.该商品是保健食品 C.该批准文号是2005年国务院药品监督管理部门审批的 D.该批准文号是2005年国务院卫生政部门审批的 E.该批准
答案是:AC
根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请的是 A.改变剂型的药品 B.改变给药途径的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.未曾在中国境内生产过的药品 E.增加新的适应症的药品
答案是:ABCE
根据GSP的规定,下列药品库应标识为黄色色标的是 A.合格药品库 B.待验药品库 C.退货药品库 D.中药饮片零货称取库 E.不合格药品库
答案是:BC
调配处方时,处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有 A.有配伍禁忌的处方 B.超剂量的处方 C.过期处方 D.有更改的处方 E.有特殊要求的处方
答案是:BCDE
根据《处方药管理办法》,处方应保存两年备查的是 A.麻醉药品的处方 B. 一类精神药品的处方 C.二类精神药品的处方 D.医疗用毒性药品的处方 E.急诊处方
答案是:CD
按照相关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是( A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 E.医疗机构的制剂
答案是:AB
导致不合理用药的因素主要包括 A.医师因素 B.药师因素 C.药物因素 D.患者因素 E.社会因素
答案是:ABCDE
中药一级品种保护的保护期限为 A.7年 B.10年 C.15年 D.20年 E.30年
答案是:BDE
政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的 A.出厂价 B.批发价 C.最高零售价 D.指导价格
答案是:C
现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是 A.1985年7月1日 B.2001年2月28日 C.2001年12月1日 D.2002年9月15日
答案是:C
零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门
答案是:C
根据《药品管理法》的规定,进口的药品,必须首先取得 A.进口药品注册证 B.进口药品海关通关单 C.药品生产批准文号 D.口岸药检所检验报告书
答案是:A
根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.保健药品
答案是:A
药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照 A.制售假药处罚 B.制售劣药处罚 C.无证经营处罚 D.超范围经营进行处罚
答案是:C
2010版本《中华人民共和国药典》的生效时间是 A.2010年1月1日 B.2010年7月1日 C.2010年10月1日 D.2010年12月1日
答案是:C
根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是 A.处方药 B.非处方药 C.保健药品 D.首次在中国销售的药品
答案是:D
对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生部 C.国家海关总署 D.国务院
答案是:D
采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有 A.采伐证 B.狩猎证 C.采猎证 D.采药证
答案是:D
根据《中药品种保护条例》,中药二级保护的期限是 A.5年 B.7年 C.10年 D.15年
答案是:B
我国最早的药学专著是 A.《神农本草经》 B.《新修本草》 C.《中华药典》 D.《唐本草》
答案是:A
目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是 A.甘草 B.山茱萸 C.梅花鹿茸 D.马鹿茸
答案是:C
对特定疾病有显著疗效的中药品种,可以申请获得 A.一级保护 B.二级保护 C.三级保护 D.特殊保护
答案是:B
对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以 A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处 C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处
答案是:B
GAP的颁布部门是 A.全国人民代表大会 B.全国人民代表大会常务委员 C.国务院 D.国务院药品监督管理部门
答案是:D
根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.道地药材
答案是:C
中药材生产和质量管理的基本准则是 A.中药品种保护 B.野生药材资源保护 C.中药材炮制规范 D.中药材生产质量管理规范
答案是:D
根据GAP的规定,野生或半野生药用动、植物的采集应坚持 A.最大产量原则 B.最大持续产量原则 C.保护和采猎相结合的原则 D.限制采猎的原则
答案是:B
国家对野生药材资源实行 A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.保护和采猎相结合的原则 D.人工种养代替采猎的原则
答案是:C
国务院有权限制或禁止出口的药品是 A.国家一级保护的野生药材物种 B.获得一级中药品种保护证书的药品 C.国内供应不足的药品 D.频临灭绝状态的野生药材物种
答案是:C
《麻醉药品精神药品管理条例》属于 A.法律 B.行政法规 C.行政规章 D.规范性文件
答案是:B
《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是 A.国务院 B.国家卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家商务部
答案是:A
根据相关法律法规的规定,可以在零售连锁药店零售的药品是 A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.放射性药品
答案是:C
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的野生药材属于 A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种 D.重点保护的野生药材物种
答案是:B
我国历史上第一部由国家颁布的药典是 A.《新农本草经》 B.《新修本草》 C.《中华药典》 D.《中国药典》
答案是:B
为了应对国内发生的重大灾情、疫情,国家建立 A.药品分类管理制度 B.国家基本药物制度 C.医药储备制度 D.药品保管制度
答案是:C
毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量( )的药品 A.相近  B.相似 C.相等  D.相关
答案是:A
我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是 A.执业药师 B.临床药师 C.国外的药师 D.药师、主管药师及主任药师
答案是:A
执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于 A.25学分 B.45学分 C.60学分 D.75学分
答案是:B
《执业药师注册证书》的有效期是 A.目前没有规定有效期 B.3年 C.5年 D.7年
答案是:B
我国执业药师再次注册的依据是 A.参加全国统一考试合格 B.取得执业药师资格证书 C.参加省级药品监督管理部门组织的继续教育 D.遵守事业道德
答案是:C
目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是 A.HHS B.FDA C.NABP D.CDRH
答案是:B
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院药品监督管理部门可以采取 A.查封和扣押的行政强制措施 B.立即停止生产、经营和使用 C.撤销其生产批准文号 D.按假药论处
答案是:B
中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于 A.1907年 B.1945年 C.1985年 D.1998年
答案是:A
目前,我国餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管权归 A.国家卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家发改委 D.国家商务部
答案是:B
根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是 A.药品的标签 B.药品的使用说明书 C.药品的包装 D.药品的宣传材料
答案是:B
根据规定,哪级以上医院应成立药事管理委员会 A.一级 B.二级 C.三级 D.高级
答案是:B
负责日本全国药品监督管理的部门是 A.日本药品监督管理局 B.厚生劳动省药物局 C.都道府县药品监督管理机构 D.药品和化学安全课
答案是:B
中国执业药师协会的英文缩写为 A.CPA B.CCD C.CLPA D.NICPBP
答案是:C
目前,在校大学生医疗保险属于 A.城镇职工基本医疗保险体系 B.城镇居民基本医疗保险体系 C.新型农村合作医疗体系 D.城乡医疗救助体系
答案是:B
国家基本药物目录(2009版)的颁布部门是 A.国务院 B.国家卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家人力资源和社会保障部
答案是:B
根据相关法律法规的规定,目前国家基本药物的价格执行的是 A.政府定价 B.政府指导价 C.市场调节价 D.企业自主定价
答案是:B
目前我国临床使用中首选的药物是 A.非处方药 B.处方药 C.国家基本药物 D.国家基本医疗保险药品
答案是:C
我国发生灾情、疫情时,负责协调全国的医药储备工作的部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.国家发展与改革委员会 D.国家经贸委
答案是:C
非处方药分类甲、乙类是根据药品的 A.有效性 B.均一性 C.稳定性 D.安全性
答案是:D
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)属于 A.法律 B.行政法规 C.行政规章 D.规范性文件
答案是:C
《药品召回管理办法》的颁布部门是 A.全国人民代表大会 B.全国人民代表大会常务委员会 C.国务院 D.国务院药品监督管理部门
答案是:D
《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材,必须标明的是 A.该品种药理活性 B.该品种指标成分 C.该品种产地 D.该品种含水量
答案是:C
WHO设定的世界卫生日是 A.每年的1月1日 B.每年的4月7日 C.每年的7月1日 D.每年的12月7日
答案是:B
《药品GMP证书》的有效期是 A.1年 B.3年 C.5年 D.7年
答案是:C
《药品生产许可证》的有效期为 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案是:D
在药店,审核、监督医师处方,对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是 A.执业药师 B.药店经理 C.值班经理 D.药店营业员
答案是:A
根据《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 A.保健食品 B.乙类非处方药 C.保健药品 D.处方药
答案是:D
药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售 A.处方药 B.OTC C.保健食品 D.保健药品
答案是:A
药品经营企业购进药品,必须建立并执行 A.进货检查验收制度  B.养护制度 C.检查制度 D.保管制度
答案是:A
药品零售企业购进药品的前提是 A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益
答案是:A
药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案是:B
《药品经营许可证》的有效期为 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案是:D
《药品流通监督管理办法》的属于法的形式的 A.法律 B.行政法规 C.行政规章 D.规范性文件
答案是:C
《GSP认证证书》的有效期为 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案是:D
我国最高的禁毒领导机构是 A.国家卫生部 B.国家药品监督管理部门 C.国家禁毒委员会 D.公安部
答案是:C
临床药学管理的基本出发点和归宿是 A.合理用药 B.以病患者为中心 C.安全使用药品 D.达到最佳疗效
答案是:A
医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案是:D
根据相关法律法规的规定,有关处方下列说法错误的是 A.中药饮片应当单独开方 B.中成药必须单独开方 C.中成药每张处方不得超过五种药品 D.处方可以作为追查医疗事故责任的依据
答案是:B
《处方管理办法》规定,必须单独开方的药品是 A.中成药 B.中药饮片 C.化学药品 D.中药材
答案是:B
根据《处方管理办法(试行)》的规定,麻醉药品的处方保存 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案是:C
开办医疗机构必须依法取得 A.《医疗机构执业许可证》 B.《医疗机构许可证》 C.《医疗机构准许证》 D.《医疗机构执业准许证》
答案是:A
《处方管理办法》的颁布部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.国家发改委 D.国家人力资源和社会保障部
答案是:B
普通药门诊处方一般限量为 A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
答案是:D
医疗机构制剂许可证的有效期是 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案是:D
医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是 A.国务院药品监督管理部门 B.国家工商行政管理局 C.省级药品监督管理部门 D.县级以上药品监督管理部门
答案是:C
哪级以上医院应成立药事管理委员会 A.一级 B.二级 C.三级 D.高级
答案是:B
PC指的是 A.药学保健 B.临床药学 C.治疗药物监测 D.药物治疗
答案是:A
《处方管理办法》规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,儿科处方印制用纸应为 A.淡蓝色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色
答案是:D
医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过 A.2日常用量 B.3日常用量 C.2日极量 D.3日极量
答案是:C
二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为 A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色
答案是:D
在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的 A.药品的通用名称 B.生产企业 C.生产批准文号 D.广告批准文号
答案是:D
以下有关药品的名称管理规定的表述,正确的是 A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3 B.商品名称可以作为商标注册 C.药品商品名必须用黑体正楷印刷 D.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体
答案是:B
进口药品广告批准文号的审批和核发机关是 A.国务院药品监督管理部门  B.国务院工商行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门
答案是:C
下列不得发布药品广告的药品是 A.军需药品 B.儿童用药 C.老年用药 D.孕妇用药
答案是:A
负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级工商行政管理局 D.省卫生厅
答案是:C
我国对注册商标的保护期限是 A.5年 B.10年 C.15年 D.20年
答案是:B
药品说明书所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 A.按假药论处 B.按劣药论处 C.按新药论处 D.按仿制药论处
答案是:A
药品的标签上未标明有效期的药品是 A.按假药论处 B.按劣药论处 C.按新药论处 D.按仿制药论处
答案是:B
药品的注册商标的核准注册部门是 A.国家药品监督管理局 B.国家卫生部 C.国家工商管理总局 D.国家发改与改革委员会
答案是:C
药品进入国际医药市场的首要条件是( A.制药企业必须通过ISO9002认证 B.制药企业必须通过GMP认证 C.制药企业必须通过GSP认证 D.制药企业必须通过WHO GMP认证
答案是:B
根据ADR的分类,反应停事件属于 A.量变异常型药品不良反应 B.质变异常型药品不良反应 C.迟现型药品不良反应 D.药物相互作用型药品不良反应
答案是:C
《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是 A.国家药品监督管理局 B.国家中医药管理局 C.国家质量监督检验检疫总局 D.国家卫生部
答案是:A
富有美感和特色的药品使用说明书,可以申请 A.方法发明专利 B.产品发明专利 C.实用新型专利 D.外观设计专利
答案是:D
《专利法》规定,发明专利的期限为 A.10年 B.15年 C.20年 D.25年
答案是:C
我国对实用新型专利权的保护期限是 A.5年 B.10年 C.15年 D.20年
答案是:B
临床前药物的( )是药品临床前研究的核心内容 A.安全性评价 B.药理学评价 C.有效性评价 D.毒理学研究
答案是:A
国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了 A.保护新药研制者的知识产权要求 B.保护公众健康的要求 C.保护药品生产企业的合法权益要求 D.保护消费者的合法权益
答案是:B
进口药品注册证书的有效期为 A.2年 B.3年 C.5年 D.7年
答案是:C
根据下列产品的生产批准文号,属于药品的是 A.国食健字G20090012 B.国药准字B20080006 C.豫卫消准字(2003)第0162号 D.豫卫药准字[2008]第0003号
答案是:B
我国负责对临床试验进行审批的部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.省级药品监督管理部门 D.国家发改与改革委员会
答案是:A
根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为 A.100勒克斯 B.200勒克斯 C.300勒克斯 D.500勒克斯
答案是:C
根据GMP的规定,空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应 A.大于5帕 B.大于10帕 C.小于5帕 D.小于10帕
答案是:A
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是 A.国家药品监督管理局 B.国家卫生部 C.国家食品药品监督管理局和卫生部 D.国家工商管理总局
答案是:C
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