简述常用浸提方法与设备.
答案是:正确答案:1.煎煮法指用水作溶剂,加热煮沸浸提药材成分的-种方法,适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定的药材。2.浸渍法:指用规定量的溶剂,在一定温度下,将药材饮片密闭浸泡一定时间,分取浸出液以浸提药村成分的一种方法,适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨张的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。3.渗漉法:指将适度粉碎的药材置圆锥形渗渡筒中,由上部连续加入新溶剂,收集渗漉液提取药材成分的方法。(1)单渗流法: -般操作过程是:①粉碎,药材的粒度,一般以粗粉或最粗粉为宜;②润湿,药粉在装渗流筒前应先用浸提溶剂润湿;③装筒,已润湿的药粉层层压实装 入渗漉筒,并应松紧一致;④排气;⑤混溃,一般浸渍放置24 ~ 48h;⑥渗漉,-般慢漉为每1kg药材每分钟流出1~3ml漉液,快漉为3 ~ 5ml.(2)重渗漉法:是将多个渗漉筒串联,渗漉液重复用作新药粉的溶剂,讲行多次渗漉以提高渗漉浓度的方法,避免了有效成分受热分解或挥发损失。4.回流法:指用乙醇等易挥发的有机溶剂提取约材成分,其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝,流回浸出器中浸提药材,这样循环直至有效成分提取完全的方法。5.水蒸气蒸馏法:将含有挥发性成分的药材与水或水蒸共同加热,使挥发性成分随水蒸气一并馏出, 并经冷凝分取挥发性成分的一种浸提方法。6.超临界流体提取法:优点有:①提取速度快,效率高; ②适于热敏性、易氧化的有效成分的提取;③工艺简单,该法适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。
简述丸剂的质量检查。
答案是:正确答案:1.水分除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得超过9.0%;微丸按其所属类型的规定判定.蜡丸不检查水分。2.重量差异:按丸服用的丸剂照第一法检查,按重量服用的丸剂照第二法检查,3.装量差异:单剂量分装的丸剂应按现行《中国药典》(一部)附录IA丸剂项下有关规定测定,多剂量分装的丸剂照最低装量检查法(附录XIIc)检查,均应符合规定。4.溶散时限:除另有规定外,取丸剂6丸.按现行《中国约典》(一部)丸剂项下有关规定进行。小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1n内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2n时内全部溶散;微丸的溶散时限按所属丸剂类型的规定判定。滴丸应在30min内溶散,包衣滴丸应在1h内溶散。大蜜丸不检查溶散时限。5.微生物限度;按现行《中国药典》(一部)附录X11IC微生物限度检直法检直,应符台规定。
简述固体分散物的概念及特点
答案是:正确答案:固体分散物也称为固体分散体,是固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固体载体中所制成的高度分散体系。固体分散物可以讲一步制成如颗粒剂、片剂、胶囊剂及注射剂等,也可以直接制成滴丸剂。固体分散物的特点(1)利用载体的包蔽作用, 可延缓药物的水解和氧化,推盖药物的不良味和刺激性,也可使液态药物固体化;(2)当采用水溶性载体制成固体分散物时,难溶性药物以分子状态分散仕水溶性载体中,可以大大加快药物的溶出,堤高药物的生物利用度,使之成为一种速效、高效的制剂;(3)当采用难溶性载体制备固体分散物时,可以达到缓释作用改善药物的生物利用度;(4)当采用肠容性载体制备固体分散物时,可以控制药物仅在肠中释放。由丁药物在固体分散物中处丁高度分散状态,久贮后易发生老化现象,即固本分散物存在的主要问题是不够稳定。
微囊中药物释放的机制。
答案是:正确答案:根据微襄种类和药物性质的不同,微襄中药物的释放规律可能符合零级释放规律或一级释放规律,也可能符合Higucn方程.(1)透过囊壁扩教而释放药物。即随着体液渗透进入微襄,微囊中的药物溶解形成饱和溶液并透过囊壁扩散出米(囊壁不解),扩散的快慢决定着微襄中药物的释放速率,这是一个符合Fick's扩散定律的物理过程。(2)随着囊壁的溶解而释放药物。即随着囊壁的溶解,药物逐渐释放山来,囊壁溶解的快慢决定着药物的释放速率,亦属于一种物理过程。囊壁溶解的快慢主要取决于囊材的性质、体液的体积、pH值及温度等,不涉及酶的作用。(3)随着囊壁的消化降解而释放药物。这是在酶的作用下囊壁发生消化降解的生化过程,当微囊进入体内后,囊壁在胃蛋白酶或其他酶的作用下,消化降解使药物释放出来,囊壁消化降解的快慢次定着药物的释放速率。
简述常用的固体分散物制备方法。
答案是:正确答案:(1)熔融法。适用于对热稳定的药物,多采用熔点低或不溶于有机溶剂的载体材料,如PEG、糖类及有机酸等。不耐热的药物和载体不适宜用此法.也可将熔融物滴入液状石蜡等冷凝液中,使之迅速冷却,收缩并凝回成丸,这样可以利用回体分散体技术制备滴丸,提高药物的生物利用度。(2)溶剂法(共沉淀法或共蒸发法)。是将药物与载体共同容解在有机溶剂中,蒸发除去溶剂后,药物与载体同时析出,干燥即得。主要适用于熔点较高的或对热不够稳定的药物和载体的固体分散物的制备。(3)溶剂-熔融法。将药物用适当的溶剂溶解后,与熔融的载体混合均匀,蒸去溶剂,冷却固化而得。本法适用于液态药物如鱼肝油,维生素A、D、E等。(4)溶补-喷雾(冷冻)干燥法、是将药物和载体共溶干活当的溶剂中,以喷雾干燥法或冷冻干燥法制备固体分散物的方法。适用干对热不稳定的药物,(5)研磨法。是将药物与较大比列的载体材料混合并强力持久地研磨定时问制备而得。 常用材料有微晶红维素、乳糖、PVP类、PEG关等。
影响微專中药物释妝谏率的因表。
答案是:正确答案:(1)微索的粒径。微囊粒径愈小,则表面积愈大,释药速率也愈快。 (2)囊壁的学度。囊壁与囊心物的重量比愈大,释药感慢。(3)囊壁的物理化学性质。孔隙率较大的囊材,形成的微囊释药快。常用囊材形成囊壁后的释药速率顺序一般如下:明胶>乙基纤维素>苯乙烯-马来酐共聚物>聚酰胺。(4)药物的特性。在囊材等条件相同的条件,溶解度大的药物释放较快。药物在囊壁与水之间的分配系数大小亦影响药物的释放速率。(5)附加剂的影响。加入疏水性物质如硬脂酸、蜂蜡、十六醇和巴西棕桐蜡等作附加剂,能够延缓微衷中药物的释放速率。(6)工艺条件与剂型。采用不同的工艺条件,对释药速率也有一定影响。(7)pH值的影响.如以壳聚糖-海草酸盐为囊材的尼莫地平微囊,在pH为7.2时的释药谏率明显快于pH为1.48时的释药速率,这是由于囊材中的海藻酸盐在pH为7.2时可以缓慢容解以致微囊破裂。(8)离子强度的影响。在不同离子强度的溶出介质中,微囊中药物的释放速率不同。
简述颗粒剂的质重要求。
答案是:正确答案:1.外观性状颗粒剂成品外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致,具定硬度,无吸潮、软化.结块、潮解等现象. 2.水分:除只有规定外,不得超过5.0%。3.粒度:不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和,不得超过8.0%。4.溶化性:可溶性颗粒剂用热冲服时应全部溶化,只允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混息均勺,并不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气休并呈泡腾状。5.其他:装量差异、微生物限度等均应符合有关规定。
作为抗氧剂,维生素C常用于偏酸性的水溶液中,而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠常用于偏碱性的水溶液中。( )
答案是:×
注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末,并均应达到无菌检直要求。( )
答案是:√
脂质体是靶向制剂,不宜局部和口服给药。( )
答案是:×
在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中,乳浊液吸收最快。( )
答案是:×
一般说来,适当升高温度、减少药材粒径及增加粘度均有利于药材的浸出。( )
答案是:×
药物降解半衰期药物在组织中最高浓度降低半所需的时间。 ( )
答案是:×
休止角可反映粉粒的流动性,一般休止角<30的粉粒流动性较好。( )
答案是:√
热压灭菌饱和水蒸汽的压力与温度相对应, 1.0Kg/cm3压力时的温度为1.5*C。( )
答案是:√
流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌,但不能保证杀灭所有的芽胞;如加适当的抑菌制,则也可杀死芽胞。( )
答案是:正确
关于压片压力的调节,旋转式压片机与单冲压片机-样都是通过调节上冲下降的距离实现的。( )
答案是:×
等渗是个物理化学概念,等张是个生物学概念;等渗溶液不一定等张,等张溶液也不一定等渗。( )
答案是:√
表面活性剂是指加入少量能使其溶液体系的界面状态发生明显变化的物质。( )
答案是:√
脂质体的制法有( )
答案是:A.超声分散法 C、薄膜分散法 D、注入法
影响药材浸出的因素有( )
答案是:A.药材粒度B、药材成分D、浸提温度、时间E、浸提压力
影响混台效果的因素有( )
答案是:A.处方药物的比例量B、处方药物的密度差异C、混合时间D、混合方法
药物稳定性试验方法用于新药申请需做的项目有( )
答案是:A.影响因素试验B、加速试验D、长期试验
下列哪些化合物可用作液体药剂的防腐剂( )
答案是:A.苯甲醇 C、山梨醇
下列关于局部作用的栓剂叙述正确的有( )
答案是:A.痔疮栓是局部作用的栓剂 C、水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢 E、甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质
下列关于粉体学的描述正确的是( )
答案是:A.库尔特法测得的粒径为体积等价径C、粉体的真密度大于粒密度
透皮给药系统常由( ) 组成
答案是:A.裱背层B、药物贮库C、控释膜D、粘附层E、保护膜
气雾剂由( )组成
答案是:A.药物与附加剂B、抛射剂C、耐压容器D、阀门系统
难溶性药物微粉化的目的是( )
答案是:B、改善药物在制剂中的分散性C、改善溶出度提高生物利用度
哪些药物不宜制成长效制剂( )
答案是:A.生物半衰期短的(小于1h)药物B、生物半衰期长的(大于24h)药物C、一次剂量很大(大于1g)药物D、溶解度很小,吸收无规律的药物E、药效强烈药物
膜剂的优点是( )
答案是:A.含量准确 B、可以控制药物的释放C、制备简单
可在水溶液中产生起浊现象的表面活性剂有( )
答案是:A、吐温80 C、吐温20 E、氧乙烯氧丙烯共聚物
减少药物溶出可通过( )
答案是:A.控制难溶性药物粒径C、将药物包裹于疏水性溶蚀性骨架中,制成适宜剂型D、将药物包裹于亲水性胶体骨架中,制成适宜剂型
环糊精包台物在药剂学中常用于( )
答案是:A.提高药物溶解度B、液体药物粉末化C、提高药物稳定性
环糊精包合物在药剂中常用于( )
答案是:A、提高药物溶解度B、液体药物粉末化C、提高药物稳定性
对高分子溶液说法正确的是( )
答案是:A.当温度降低时会发生胶凝 B、无限溶胀过程常需加热或搅拌 D、配制高分子化台物溶液常先用冷水湿润和分散
除去药液中热原的方法有( )
答案是:A.吸附法 B、离子交换法 D、凝胶过滤法
常见的膜控释制剂有( )
答案是:B、眼用控释膜C、微孔膜包衣 D、皮肤用控释制剂
在美国第一个上市的透皮制剂为( )
答案是:A.东莨菪碱
药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有()
答案是:D、温度、水分、氧、金属离子和光线
下述那种方法不能增加药物的溶解度( )
答案是:E、加入助悬剂
下列是软膏烃类基质的是( )
答案是:E、固体石蜡
我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大是( )
答案是:A、5号筛
适合热敏性药物粉碎的设备是( )
答案是:C、流能磨
软育剂稳定性考察时,其性状考核项目中不包括( )
答案是:E、沉降体积比
热原的主要成分是( )
答案是:C、脂多糖
热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是( )
答案是:B、饱和蒸汽
片剂的弹性复合会造成( )
答案是:A、裂片
加入改善凡士林吸水性的物料是( )
答案是:D、羊毛脂
粉末直接压片时,选用的既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是( )
答案是:E、微晶纤维素
包衣时加隔离层的目的是( )
答案是:E、微晶纤维素
TDDS代表的是( )
答案是:C、透皮给药系统
O/W型乳剂乳化剂的HLB值是( )
答案是:C、HLB值在8-16之间
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