简述剂型的分类。

答案是：正确答案:(1)按给药途径分类。能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。缺点是同一种制剂,由于给药途径和应用方法的不同,可能在不同给药途径的剂型中出现,例如溶液剂可以在口服、皮肤、黏膜、直肠等多种给药途径出现。①经胃肠道给药剂型。系指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃 肠道吸收而发挥药效的剂型。 ②非经胃场道给药剂型。系指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型:如注射给药剂型;呼吸道给药剂型;皮肤给药剂型;黏膜给药剂型和腔道给药剂型。(2)按分散系统分类。便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型由于分散介质和制法不同,可以分到几个分散体系中,如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。①溶液型。这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系,也称为低分子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。②胶体溶液型。这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。③乳剂型。这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。④混悬型。这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。⑤气体分散型。这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系, 如气雾剂。⑥微粒分散型。这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球剂、微囊剂、纳米囊等。⑦固体分散型。这类剂型是固体药物以聚集本状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。(3)按制法分类。不能包含全部剂型,故不常用。(4)按形态分类。将药物剂型按物质形态分类,分为液体剂型(如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等) ,气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等), 固体剂型(如散剂、丸剂、片剂、膜剂等)和半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)。

简述常用的表面活性剂的分类。

答案是：正确答案:1.阴离子表面活性剂 (1)肥皂类:具有良好的乳化能力,但容易被酸破坏,碱土金属皂还可被钙、镁盐等破坏,电解质可使之盐析,具有一定的刺激性,一般只用于外用制剂。(2)硫酸化物:常用的有硫酸化蓖麻油(俗称土耳其红油)和高级脂肪醇硫酸酯类(主要用作外用软膏的乳化剂)。(3)磺酸化物:常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。2.阳离子表面活性剂:起表面活性作用的是阳离子。常用的有苯扎氖铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)等。3.两性离子表面活性剂 (1)天然的两性离子表面活性剂:主要有豆磷脂和卵磷脂,常用的是卵磷脂。(2)合成的两性离子表面活性剂:阴离子部分主要是羧酸盐,阳离子部分主要是胺盐或季铵盐。4.非离子表面活性剂 (1)脱水山梨醇脂肪酸酯:亲油性较强,常用作W/O型乳剂的乳化剂或O/W型乳剂的辅助乳化剂。(2)聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯:商品名为吐温类。常用的有:吐温20 (聚山梨酯20)、吐温40(聚山梨酯40)、吐温60(聚山梨酯60)、吐温80(聚山梨酯80)、吐温85(聚山梨酯85)等。(3)聚氧乙烯脂肪酸酯:常用作O/W型乳剂的乳化剂。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。(4)聚氧乙烯脂肪醇醚:常用的有西土哥、平平加O及埃莫尔弗等。(5)聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物:常用的有普朗尼克类,如普朗尼克F-68等。

简述水溶性颗粒剂的制备过程。

答案是：正确答案:1.原料药的提取: 一般多采用煎煮法提取有效成分,也可采用渗漉法、浸渍法及回流等提取方法。2.提取液的精制:多采用乙醇沉淀法,目前也常采用高速离心(或与醇沉法联用)、微孔滤膜或超滤膜滤过、大孔树脂吸附、絮凝沉淀等方法去除杂质。3.辅料:目前最常用的辅料为糖粉和糊精。糖粉一般经低温(60°C)干燥,粉碎过80 ~ 100目筛。糊精宜选用可溶性糊精, β环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,使液体药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。4.制颗粒 (1)挤出制粒:制成手捏成团、轻按即散”的软材。再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目),制成均匀的颗粒。辅料的用量可根据稠膏的相对密度、黏性强弱适当调整,一般稠膏 :糖粉:糊精的比例为1:3.1,辅料总用量一般不宜超过稠膏量的5倍。颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。若软材过软,制粒时易黏附或压出的颗粒成条状物,可加用适当辅料或药物细粉调整湿度;若软材过黏则形成团块不易压过筛网,可加用适量高浓度乙醇调整,并迅速过筛;若软材太干,粘性不足,通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多,可加入适当的黏合剂(如低浓度淀粉浆等)增加粘度。同时,过筛用筛网应松紧适中,加料量不宜过多,压力亦不宜太大。(2)快速搅拌制粒:通过调整搅拌桨叶和制粒刀的转速可控制粒度的大小。(3)流化喷雾制粒:又称沸腾制粒、一步制粒 ,目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。(4)干法制粒:可提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性 ,并进一步减小剂量。5.干燥:湿颗粒制成后,应及时干燥。久置,湿粒易结块变形。干燥温度一般以60 ~ 80°C为宜。干燥时温度应逐渐上升,否则颗粒的表面干燥过快,易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发;且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化,使颗粒变得坚硬;尤其是糖粉与柠檬酸共存时,温度稍高更易黏结成块。6.整粒:干颗粒冷却后须再过筛,一般过12~ 14目筛,除去粗大颗粒(磨碎再过) ,然后过60目筛,除去细粉,使颗粒均匀。7.包装:应选用不易透气透湿的包装材料,并于阴凉干燥处贮藏。

简述微囊制备方法中的物理机械法。

答案是：正确答案:本法是将固态或液态药物在气相中进行微囊化的方法，需要一定设备条件。 (1)喷雾干燥法。可用于固态或液态药物的微囊化,粒径范围5 ~ 600μm。喷雾干燥法的影响因素包括混合液的黏度、均匀性、药物及囊材的黏度、喷雾的速率、喷雾方法及干燥温度等。微囊带电容易引起粘连,避免粘连的方法是在囊材溶液中加入聚乙二醇、二氧化硅、滑石粉及硬脂酸镁作为抗粘剂,或在处方中使用水或水溶液,或采用无间歇连续喷雾工艺,均可减少微囊带电而避免粘连。(2)喷雾凝结法。将囊心物分散于熔融的囊材中,再喷入冷气流中凝聚成囊的方法。常用的囊材有蜡类、脂肪酸和脂肪醇等,它们在室温均为固体,在较高温度能熔融。(3)空气悬浮法(流化床包衣法)。本法制备的微囊粒径-般在35 ~ 5000μm范围，囊材可以是多聚糖、明胶、纤维素衍生物及台成聚合物。

简述影响乳剂的稳定性和不稳定性的现象。

答案是：正确答案:1.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5% ~ 10% ;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度50~ 70°C ;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。2.乳剂的不稳定现象 (1)分层:指乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象。 (2)絮凝:指乳滴聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散体而不呈现合并现象。(3)转相:系指OW型乳剂转成O/W型乳剂或出现相反的变化称为转相(又称转型)。(4)破裂:指分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。 (5)酸败:指乳剂受外界因素(光热空气等)及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象。

简述微囊的制备方法中物理化学法。

答案是：正确答案：本法在液相中进行,囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出,又称相分离法。其微囊化步骤大致可分为囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉积和囊材的固化。相分离法可分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。(1)单凝聚法。在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂,使囊材溶解度降低而凝聚并包事药物成囊的方法。是相分离法中较常用的一种方法。常用的凝聚剂有强亲水性电解质如硫酸钠或硫酸铵的水溶液,或强亲水性非电解质如乙醇或丙酮。基本原理是:将药物分散(混是或乳化)在明胶的水溶液中,调pH为3.5~3.8 ,然后加入凝聚剂去强烈的夺取明胶分子水化膜中的水分子,使明胶溶解度降低,从溶液中析出而凝聚成囊。此时凝聚过程是可逆的,一旦解除促进凝聚的条件，就会发生解凝聚 ,使凝聚囊很快消失。在制备过程中可以利用这种可逆性,经过几次凝聚与解凝聚过程,直到析出满意的凝聚囊。最后,为使囊壁完全交联固化,调pH为8~9 ,加入37%甲醛溶液,使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。影响高分子囊材凝聚的主要因素是囊材的浓度、温度及电解质的性质:囊材浓度越高,越易凝聚;温度升高,不利于凝聚;电解质中的阴离子促进胶凝作用比阳离子大。(2)复凝聚法。是使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下 ,两种囊材在溶液中将发生正负电的结合而凝聚成囊的方法。是经典的微囊化方法,适合于难溶性药物的微囊化。可作复合材料的包括:明胶阿拉伯胶(或CMC、CAP、海藻酸盐)、海藻酸盐-聚赖氨酸、海藻酸盐壳聚糖、海藻酸白蛋白、白蛋白阿拉伯胶等。(3)溶剂-非溶剂法。是将囊材溶于某溶剂中(作为溶剂), 然后加入一种对囊材不溶的溶剂(作为非溶剂) , 使囊材溶解度降低,引起相分离,使药物包事到囊心中的成囊方法。药物可以是固态或液态,药物可混悬于或乳化于囊材溶液中,但必须对溶剂和非溶剂均不溶解,也不起反应。常用囊材的溶剂和非溶剂的组合见下表:常用囊材的溶剂、非溶剂(4)改变温度法。本法不需加入凝聚剂,而是通过控制温度成素。常用乙基纤维素作囊材 ，先在高温下将其溶解,降温时溶解度降低而凝聚成囊。(5)液中干燥法(溶剂挥发法)。从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法称为液中干燥法。

制剂是根据药典或药政管理部J批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。( )

答案是：√

脂质体由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构的药物载体,泡囊不含有磷脂。( )

答案是：√

以水溶性基质制得的软膏剂,由于不利于分泌物的排除.故不可用于湿润、糜烂创面( )

答案是：√

糖浆剂可以用热压灭菌法灭菌( )

答案是：×

栓塞性微球在体外磁场引导下,可随血液阻滞在瘤体周围毛细血管中,可达到既切断肿瘤的营养供给又可提高局部浓度,延长作用利问。

答案是：√

栓剂塞入肛门2cm处时,吸收的药物有一半以上可避免肝脏的首过效应( )

答案是：√

粒径在2.5-10um的微粒到体内易被单核巨噬细胞系统的巨噬细胞作为异物吞噬。

答案是：√

控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间维持在有效浓度范围内的制剂。( )

答案是：√

抗癌药物的脂质体为载体,可增加其与癌细胞的亲和力,减小剂量,降低毒副作用，提高临床疗效。

答案是：√

剧毒药或剂量小的药物不宜制成混悬液( )

答案是：√

浸渍法适用于贵重药或有效成分含量低的药材的提取( )

答案是：×

进入活性表皮的药物无吸收过程,但活性表皮能降解通过皮肤的药物,使药物到达体循环前经受“首过效应”。( )

答案是：×

分散体系一种物质或者几种物质高度分散到另-种物质(称为分散介质)中所形成的体系。( )

答案是：√

非牛顿流体的切变应力和切变速率成正比例关系,粘度为一常数,流变曲线为一通过原点的直线( )

答案是：×

玻璃瓶中的药物可用紫外线灭菌法灭菌( )

答案是：×

苯甲酸的防腐作用主要靠未解离的分子( )

答案是：√

GMP是药物临床试验管理规范。( )

答案是：×

药品稳定性加速试验是( )

答案是：C、空气干热试验法 E、隔热空气试验法

下面的术语或缩写中与表面活性剂无关的是( )

答案是：C、顶裂 E、HPMC

下列有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是( )

答案是：A.同系物药物的分子量越大,增溶量越大 D、同系物增溶剂碳链愈长,增溶量越小

下列有关稳定性叙述中,正确的是( )

答案是：A.临界相对湿度低的药品容易吸湿 B、药物在固体状态时, -般比在溶液中为稳定 C、易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定 D、固体药物与水溶液不同,不会因温度变化而发生稳定性的变化

下列一些剂型中,哪些属于固体分散物( )

答案是：A.低共溶混合物 C、共沉淀物

下列哪种方法可用于除去热原( )

答案是：A.煮沸 C、过滤 E、强氧化剂破坏

湿法制粒方法有( )

答案是：A、挤压制粒B.转动制粒C、高速搅拌制粒 E、干法制粒

生物技术包括( )

答案是：A、基因工程B、细胞工程C、发酵工程D、酶工程E、蛋白质工程

可在水溶液中产生起浊现象的表面活性剂有()

答案是：A.吐温80B、司盘80C、吐温20D、司盘20E、氧乙烯氧丙烯共聚物

可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是( )

答案是：A下片给药C、栓剂D、静脉注射E、透皮吸收给药

可促进透皮吸收的物质有( )。

答案是：A. DMSOB、AZONEC、Tween

缓、控释制剂的释药原理包括( )

答案是：A.控制扩散原理B、控制溶出C、渗透压原理D、离子交换原理

甘油在药剂中可用作( )

答案是：A.助悬剂B、增塑剂C、保湿剂D、溶剂

对湿、热不稳定且可压性差的药物,不直采用( )

答案是：A.湿法制粒压片B、干法制粒压片C、粉末直接压片D、结晶直接压片

处方:维生素C104g 碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml 下列有关维生素C注射液的叙述错误的是( )

答案是：A.碳酸氢钠用于调节等渗 B、亚硫酸氢钠用于调节pH E、本品可采用115°C、30min热压灭菌

不宜作成胶囊剂情况是( )

答案是：C、易风化或易潮解的药物D、易溶性药物E、药物的水溶液或稀乙醇溶液

不宜作成缓、控释制剂的药物是( )

答案是：B、生物半衰期短的药物(1/2<1hr )D、剂量较大的药物(>1g)E、作用剧烈的药物

按形态对剂型进行分类,应含有( )

答案是：B、浸出制剂C、半固体制剂D、无菌操作制剂E、液体制剂

在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是( )

答案是：D、苯甲醇

以下哪-项不用作片剂的稀释剂( )

答案是：A硬脂酸镁

以下可作为片剂崩解剂的是( )

答案是：C、羧甲基淀粉钠

下述哪个不是靶向制剂的载体( )

答案是：E、β-环糊精分子胶囊

下列哪-项措施不利于提高浸出效率( )

答案是：D、浸出一定的时间

下列关于固体分散体的叙述哪一项是错误的( )

答案是：B、共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的

噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24 ,配制2%滴眼剂100m需加多少克氯化钠( )

答案是：C.0.36g

日剂量不能超过10-15的透皮吸收制剂是( )

答案是：A软育剂

膜剂中常用的成膜性能好的膜材是( )

答案是：C、PVA

可使水溶性药物制成栓剂全身吸收后达峰时间短,体内峰值高,溶出速度快的基质是( )

答案是：B.聚乙二醇

颗粒在干燥过程中发生可溶性成分的迁移,将造成片剂的( )

答案是：E.裂片

缓、控释制剂中宜选用粉末直接压片或干颗粒压片的制剂是( )

答案是：B、凝胶骨架片

关于气雾剂的叙述中,正确的是( )

答案是：D、抛射剂常是气雾剂的溶剂

对脂溶性药物促渗作用大于水溶性药物促渗作用的皮肤吸收促进剂是( )

答案是：D、丙二醇

处方碘50g,碘化钾100g蒸馏水适量1000m,制成复方碘化钾溶液,碘化钾的作用是( )

答案是：A助溶作用

不是缓释制剂中阻滞剂的辅料是( )

答案是：C、甲基纤维素

目前为： 1/1 页  首页   上页 下页 尾页