中药分析有哪些特点?正确答案:
答案是：" 1 )中药化学成分复杂,有效成分非单-性。分析测定前需要经过繁杂的分离、净化过程。
2)中药材质量不一. ,杂质来源多途径,其质量受品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法等多种因素的影响。
3)应以中医理论为知道则,评价中药的质量。对于中药制剂,首先应进行组方分析, 按功能主治分出君、臣、佐、使药味,选择合适的分析方法和指标成分综合评价制剂的质量。"
中国药典采用红外光谱法鉴别药物时,试样制备方法有哪些?应注意哪些问题?
答案是：红外光谱法鉴别药物时的试样制备方法有压片法、糊法、膜法和溶液法。其中最常用的是溴化钾压片法。注意问题:1) 在药品测定前,仪器应用聚苯乙烯薄膜校正; 2 )样品为盐酸盐,若压片时与溴化钾发生离子交换反应,则应采用氯化钾压片法; 3 )测定时应注意二氧化碳和水汽等大气钎扰;4) 制剂的IR鉴别一般需要经提取处理,并根据辅料有无干扰,采用不同的方法与标准图谱对比;5)注意多晶现象,必要时按规定方法进行预处理。
说明古蔡氏法检直砷盐的原理,以吸与Ag(DDC)法的区别。
答案是：在供试液中,加金属锌与盐酸,两者作用产生新生态的氢,与供试液中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,遇到溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与同-条件下定量标准砷溶液中案:所生成的砷斑比较,以判定砷盐是否符合规定。与Ag(DDC)法的区别:两法产生砷化氢的方法相同,不同的是显色方式,在Ag(0DC)法中,以Ag(DDC)代昔古蔡氏法中的溴化汞试纸,挥发性的砷化氢遇到Ag(DDC)溶液,还原Ag(DDC)，使后者产生红色胶态银,用目视比色法或在510nm波长处测定吸光度，与同一条件下定量标准砷溶液所得结果进行比较。
什么是释放度?《中国药典》收载了几种释放度测定方法?分别适合何种制剂的测定?
答案是：释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透支贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。《中国药典》收载了3种测定方法。第一法:用于缓释和控释制剂的测定;第二法:用于肠溶制剂;第三法:用于透皮贴剂。
简述注射剂中常用抗氧剂的干扰与排除方法。
答案是：含硫抗氧剂对氧化还原滴定法有干扰。可采用 1)加入丙酮或甲醛使生成加成物而消除干扰 2)加强酸分解,使产生二氧化硫气体,经加热逸出而消除干扰; 3)加弱氧化剂,使氧化成硫酸案:盐而消除干扰; 4)提取分离后再测定或直接用色谱法测定。学生答案:
简述亚硝酸钠滴定中永停法指示终点的原理。
答案是：永停法为电流滴定法,根据电流变化曲线可分为三种类型,亚硝酸钠法属于滴定剂为可逆电对,被测物为不可逆电对“类型。终点前溶液中无可逆电对存在,故检流计指针处在零电流位置。终点时, 过量1滴的亚硝酸钠滴定剂在两电极上发生电解反应而产生电流,使检流计指针突然偏转不再回到零位而指示终点。
简述亚硝酸钠滴定反应条件,并对这些条件作出解释。 重氮法反应为分子反应 ,反应速度慢,且受多种因素影响。在测定中应注意以下条件 1 )加入适量溴化钾以加快反应速度,因为溴化钾与盐酸作用产生溴化氢,后者与亚硝酸作
答案是：重氮法反应为分子反应 ,反应速度慢,且受多种因素影响。在测定中应注意以下条件 1 )加入适量溴化钾以加快反应速度,因为溴化钾与盐酸作用产生溴化氢,后者与亚硝酸作用生成NOBr.比较不加溴化钾时,溶液中仅有盐酸,则值生成NOCI ,由于前者反应平衡常数大于后者300倍,故大大增加了反应物的浓度,使反应加快。2)盐酸的作用与用量,重氮化反应在盐酸中较快,同时胺类药物的盐酸盐溶解度大。盐酸用量一般较理论量多 , 这是因为加过量的盐酸有利于:氮化反应速度加快;重氮盐在酸性溶液中稳定;防止生成偶氮氨基化合物。3)反应温度:重氮化速度与温度成正比,但是生成的重氮盐也随温度升高而加速分解,可控制在室温10-30C 4)滴定速度:重氮化反应速度慢,滴定速度不宜太快,尤其是最后-滴加入后,需搅拌1-5min ,再确定终点是否真正到达。
简述吩噻嗪类药物的紫外光谱特征。如何消除氧化物、注射剂中的抗氧化剂及各种干扰物质对紫外测定的影响?
答案是：吩噻嗪类药物为苯并噻嗪的衍生物,母核硫氮杂蒽为共轭三环π系统,在紫外光区205nm、254nm、 300nm附近有三个吸收峰值,最强峰在254nm附近,利用254nm或300nm的吸收,可对答本类药物进行含量测定。 由于本类药物易被氧化,制剂中常加有抗氧剂,为消除氧化物或抗氧剂等的干扰,常采用计算光谱法,如双波长、导数光谱法来消除干扰,或选择适当波长进行测定。
简述碘量法原理及应用。
答案是：碘量法是以碘为氧化剂或以碘化物为还原剂进行滴定的方法,以淀粉为指示剂。根据滴定方式不同,分为直接碘量法和间接碘量法。直接碘量法是以I 2溶液作为滴定剂,适用于具有较强还答原性的药物的测定 ;间接碘量法又分为剩余碘量法和罟换碘量法,分别适用于还原性物质和氧化性物质的测定,两者均以硫代硫酸钠为滴定剂,淀粉指示剂须在近终点时加入。
定量限与检测限有何区别?
答案是：定量限只是在实验条件下,样品中被测物能被定量测定的最低浓度或量,一般信噪比为10: 1时的相应浓度或注入一起的量来确定 ;检测限是指在实验条件下,样品中被测物能被检出的最低浓度或量,是一种限度实验效能指标，一般以信噪比2: 1或3: 1时的相应浓度或注入仪器的量来确定。两者的区别主要在于定量限测定结果必须具有一定得准确性和精密度 ,而检测限不必定量。
重金属检直法常用显色剂有硫化氢,硫代乙酰胺,硫化钠。
答案是：√
在非水溶液中用高氯酸滴定马来酸依那普利,酸根马来酸对高氯酸滴定有影响,应加一定量醋酸汞处理。( )
答案是：×
在反相高效波柜色谱系统中,极性大的组分先出峰。增加流动相中有机溶剂的比例,可使峰的保留时间延长,分离度得到改善。( )
答案是：×
用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查,是属于特殊杂质检查法。
答案是：√
易炭化物检当法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
答案是：×
易炭化物检查法是检查药物巾遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
答案是：√
药物必须绝对纯净。
答案是：×
药典中所规定的杂质检直项目是固定不变的。
答案是：×
盐酸丁因为航胶类药物,可采用亚硝酸钢法测定其合量。( )
答案是：×
水杨酸米药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。( )
答案是：√
生化药物党做的安全性检吉包括:热原检查,过敏试验,异党毒性试验,降压物质检查等。()确
答案是：√
气相色谱中,使用FID检测时,以氧为燃气,空气为助燃气,检测器温度-般应高于柱温 , 并不得低于80°C ,通常为150-250C。( )
答案是：×
氯化物鉴别法不能区别吩噻嗪类药物盐酸氯丙嗪和苯并二氮杂卓类药物地西泮。( )
答案是：×
精密度与准确度的关系:若-个方法的精密度好,则该方法的准确度也一定好。精密度反映的是系统误差,只有消除了系统误差,方法才准确。()
答案是：×
干燥失重检直法主要控制药物中的水分,也包括其他挥发性物质的如乙醇等。
答案是：√
干燥久重检百法是仅仅控制药物中的水分的方法。
答案是：×
凡溶于碱不溶于稀酸的药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。( )
答案是：√
GMP、QC和QA均与药品质量有关,二者关系为: CMP涵盖了QC和QA , QC和QA是平行的两个管理部门。( )
答案是：×
砷盐检查法中,在反应液中加入碘化钾及酸性氯化亚锡,其作用是( )A.将五价砷还原成三价砷B、抑制锑化氢的生成C.抑制硫化氢的生成D、有利于砷化氢的生成E、有利于砷斑颜色的稳定
答案是："将五价砷还原成三价砷
抑制锑化氢的生成"
葡萄糖的杂质检直项目有( )A.溶液的澄清度与颜色B、还原糖C、亚硫酸盐和可溶性淀粉D、蛋白质E、乙醇溶液的澄清度
答案是："溶液的澄清度与颜色
亚硫酸盐和可溶性淀粉
蛋白质
乙醇溶液的澄清度"
《中国药典》 收载的用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物有( )A.磺胺甲恶唑B、磺胺嘧啶C、对乙酰氨基酚D、肾上腺素E、盐酸普鲁卡因
答案是："磺胺甲恶唑
磺胺嘧啶
盐酸普鲁卡因"
色谱系统适用性实验包括的指标有( )A保留值B、重复性C、拖尾因子D、分离度E、理论塔板数
答案是："重复性
拖尾因子
分离度
理论塔板数"
阿司匹林片剂中应检直的项目是( )A.溶出度及其他B、溶液的颜色C、易炭化合物D、水杨酸E、溶液的澄清度
答案是："溶出度及其他
水杨酸"
维生素C与分析方法的关系有( )A.二烯醇结构具有还原性,可用碘量法定量B、与糖结构类似,有糖的某些性质C、无紫外吸收D、有紫外吸收E、二烯醇结构有弱酸性
答案是："二烯醇结构具有还原性,可用碘量法定量
与糖结构类似,有糖的某些性质
有紫外吸收
二烯醇结构有弱酸性"
可使用非水碱量法测定含量的药物有( )A.对乙酰氨基酚;B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、硫酸阿托品E、维生素A
答案是："盐酸氯丙嗪
地西泮
硫酸阿托品"
关于古蔡氏法的叙述,错误的有()A.反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑B、加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C、金属锌与碱作用可生成新生态的氢D、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E、在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
答案是："金属锌与碱作用可生成新生态的氢
加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
"
下述验证内容属于精密度的有( )A.定量限B、重复性C、重现性D、专属性E、中间精密度正确答案: BCE
答案是："重复性
重现性
中间精密度正确答案"
用古蔡氏法检直砷盐时,所用的试剂有A. Zn粒B、盐酸C、碘化钾D、氯化亚锡E、溴化汞
答案是："Zn粒
盐酸
碘化钾
氯化亚锡
溴化汞"
根据吩噻嗪类药物的分子结构与性质，可用下列方法进行含量测定A.非水碱量法B、紫外分光光度法C、铈量法D、比色法E、非水酸量法
答案是："非水碱量法
紫外分光光度法
铈量法
比色法
"
盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有A.重氮化偶合反应B、红外光谱法C、氧化反应D、碘仿反应E、水解产物反应
答案是："重氮化偶合反应
红外光谱法
水解产物反应"
验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有A.准确度B、专属性C、检测限D、定量限E、线性
答案是："准确度
专属性
线性
"
可用于苯巴比妥的鉴别方法有A.加硝酸铅试液，生成白色沉淀B、加铜吡啶试液,生成紫色沉淀C、加硫酸与亚硝酸钠,混合,即显橙黄色D、加碘试液,可使碘试液褪色E、加碳酸钠试液成碱性,加硝酸银试液,产生白色沉淀
答案是："加铜吡啶试液,生成紫色沉淀
加硫酸与亚硝酸钠,混合,即显橙黄色
加碳酸钠试液成碱性,加硝酸银试液,产生白色沉淀"
下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定? ( )A、非水滴定法B、溴量法C、两者均可D、两者均不可
答案是："非水滴定法
溴量法
两者均可
"
关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( )A.是检直氯化物的方法B、是检查重金属的方法C、反应结果是以黑色为背景D、在弱酸性条件下水解,产生硫化氢E、反应时pH应为7~8
答案是："是检直氯化物的方法
反应时pH应为7~8"
用对照法进行药物的一般杂质检直时,操作中应注意( )A.供试管与对照管应同步操作B、称取1g以上供试品时,不超过规定量的1%C、仪器应配对D、溶剂应是去离子水E、对照品必须与待检杂质为同一物质
答案是："供试管与对照管应同步操作
称取1g以上供试品时,不超过规定量的1%"
巴比妥类药物的鉴别方法有()。A.与钡盐反应生产白色化台物B、与镁盐反应生产白色化合物C、与银盐反应生产白色化合物D、与铜盐反应生产白色化合物E、与氢氧化钠溶液反应生产白色产物
答案是："与银盐反应生产白色化合物
与铜盐反应生产白色化合物 "
药品的杂质会影响()A.危害健康B、影响药物的疗效C、影响药物的生物利用度D、影响药物的稳定性E、影响药物的均-性
答案是："危害健康
影响药物的疗效
影响药物的稳定性
影响药物的均-性"
用对照法进行药物的一般杂质检直时,操作中应注意()A、供试管与对照管应同步操作B、称取1g以上供试品时,不超过规定量的1%C、仪器应配对 D、溶剂应是去离子水E、对照品必须与待检杂质为同一物质
答案是："供试管与对照管应同步操作
称取1g以上供试品时,不超过规定量的1%"
药品杂质限量的基本要求包括()A.不影响疗效和不发生毒性B、保证药品质量C、便于生产D、便于储存E、便于制剂生产正
答案是："A.不影响疗效和不发生毒性
B、保证药品质量
C、便于生产
D、便于储存"
中国药典的组成( ) A.前言、目录、正文、附录 B、前言、药品标准、附录、指导原则C.性状、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正政、附录、索引E、原料、制剂、辅料、试剂
答案是：凡例、正政、附录、索引
在砷盐检查中为除去反立液中可能存在的微量硫化物干扰,在检砷装置的导气管中需填充( )A.氯化汞试纸B、醋酸铅棉花C、溴化汞试纸D、醋酸汞棉花E.硝酸铅棉花
答案是：醋酸铅棉花
以下属于偶然误差的是( )A.仪器误差B、操作误差C、室温变化D、重复出现E、试剂不纯
答案是：室温变化
药品质量标准的主要内容( )A.名称、性状、正文.规格与用途B、结构、正文、贮藏、制剂与用量 C、鉴别、检查、含量测定、记录与报告D、鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E、性状、鉴别、检查、含量测定
答案是：性状、鉴别、检查、含量测定
需要检查含量均匀度的制剂( )A.小剂量片剂B、软育剂C.小规格注射剂D、滴眼剂E、糖浆剂
答案是：小剂量片剂
下列哪个数据可认为是4位有效数字( )A. 5.20B、0.0520C、9.60D、5.2>10=E、0.096
答案是：9.6
体内药物分析中,方法的专属性主要考察( )入副产物B、有关物质C、内源性物质D、降解物E、辅料
答案是：内源性物质
色谱法适合于多组分的分离分析,中药鉴别中最常用的方法( )A.高效液相法B、薄层色谱法C、肽图法 D、指纹图谱法 E、DNA指纹图谱法
答案是：薄层色谱法
青霉素钠中青霉素聚合物的测定，《中国药典》采用( )A.正相HPLC法B、离子交换色谱C、反相HPLC法D、分子排阻色谱法E、离子对色谱法正确答案: D
答案是：分子排阻色谱
气相色谱法测定有机化合物,最常用的检测器是( )A.热导检测器B、氢焰离子化检测器C、氮磷检测器D、DAD检测器 E、火焰光度检测器
答案是：氢焰离子化检测器
某药物中重金属限量为2ppm ,示( )A.重金属量是药物本身重量的万分之二B、该药物中重金属含量不得超过百万分之二C、该药物中重金属量不得超过2.0ugD、检查中用了1.0g供试品,检出了2.0pg重金属E、该药物中重
答案是：该药物中重金属含量不得超过百万分之二
具有三氯化铁反应的药物是( )A、氯氮卓B、维生素C D、对氨基水杨酸E、乙酸水杨酸C、醋氨苯砜
答案是：对氨基水杨酸
检直细菌内毒素，《中国药典》 采用什么方法A.家兔法B、细胞培养法C.鲎试剂法D、血清学法E、小鼠实验法
答案是：鲎试剂法
Viali反应
答案是：紫外分光光度法
阿托品的特征反应是( )A.绿奎宁反应B、Viali反应C、麦芽酚反应D、Molisch反应E、双缩脲反应正确答案: B
答案是：Viali反应
RP-HPLC法中最常用的流动相是( )A.乙醇缓冲液B、乙醇-水C、四氢呋喃-冰醋酸D、甲醇-水E、正己烷异丙醇
答案是：甲醇-水
《中国药典》规定:原料药含量如未规定上限时,系指不超过( )A、100.0%+2.0%B、100%+5%C、101.0%D、100.1%E、110.0%正确答案: C
答案是：101.00%
《中国药典》规定:凡检直溶出的片剂可不再检直( )A.澄清度B、崩解时限C、溶解度D、含量均匀度E、溶化性.
答案是：崩解时限
《中国药典》 采用电感耦合等离子体质谱法测定中药材中( )A.微量元素B、残留农药C、特殊杂质D、有害元素E、重金属 正确答案: D
答案是：有害元素
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