制剂的检査項目包括哪几方面?含量限度表示方法有哪几种?
答案是：正确答案：制剂的检查項目包括片剂制备和贮存过程中引入或产生的杂质、制剂的常規检査和特殊检査。含量限度表示方法有 1)按相当于标示量的百分含量计算; 2)直接用百分含量規定范围；3)以重量規定含量范围
原子吸收分光光度法定量测定的原理是什么?
答案是：正确答案：待测元素灯发出的特征谱线,通过供试品原子蒸气时,被蒸气中待测元素的基态原子死守,其吸收程度与被测元素的量成正比,故通过测定辐射光强度减弱的程度,可求出供试品中待测元素的含量。其遵循分光度法的吸收定律,通常3比较对照品溶液和供试品溶液的吸光度,求得供试品中待测元素的含量。
说明溴量法测定药物含量的原理与应用(举例说明).
答案是：正确答案:溴量法主要用于能与溴发生取代反、氧化反应或加成反应的物质。如司可巴比妥分子结构中含有双键,可以与定量的溴起加成反应,再向溶液中加入过量的碘化钾,使与剩余的溴发生反应，置换出等量的碘,用硫代硫酸钠滴定,同时做空白试验。溴不稳定,通常配制一定比例的溴化钾与溴酸钾的混合溶液代替溴液,滴定时加到被测物的酸性溶液中,溴酸钾和溴化钾立即反应生成溴,与被测物作用。
说明崩解度与溶出度的关系。
答案是：正确答案:崩解度是指口服固体制剂在规定条件下,全部崩解溶散或成碎粒,并通过筛网所需时间的限度。溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。药物在胃肠道内要经过崩解、溶解,然后被吸收。崩解度和溶出度均与药物在体内的释放、吸收有关,溶出度主要用于难溶性药物的检查,凡检查溶出度的制剂,一般不再进行崩解时限的检查。
试述结晶紫的变色特点与终点颜色的确定。
答案是：正确答案:结晶紫在不同的pH中显示不同的颜色变化。在滴定中,随着溶液酸度的增加,结晶紫由碱式色变到紫、蓝蓝绿、绿黄绿，最后转变为酸式色(黄色)。在滴定不同强度的碱性药物时终点颜色不同,应以电位法作对照确定指示剂的终点颜色变化。
什么叫复方制剂?其分析有何特点?
答案是：正确答案:复方制剂是含有2种或2种以上药物的制剂。复方制剂的分析较原料药、单方制剂复杂,不仅要考虑制剂附加剂对测定的影响,同时还要考虑所含有效成分之间的相互影响。
如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检直?举例说明(2~3)。
答案是：正确答案:利用药物与杂质哎物理性质输尿管的差异,如色谱行为、光学性质、挥发性、溶解度、颜色等差异进行检查的方法有HPLC、TLC.UV、IR、mp、旋光法等 ,如硫酸阿托品中莨菪碱的检查就是利用药物无旋光性,而杂质有旋光性,用旋光法测定一定浓度的样品溶液的旋光度来控制茛菪碱限量。利用药物与杂质在化学性质上的差异,如利用杂质与某试剂能显色、发生沉淀或产生气体等,而药物无此反应而被检出。如阿司匹林中游离水杨酸的检查,就是利用水杨酸具有酚羟基,能与三氯化铁反应长生紫色,而阿司匹林无游离酚羟基,不能与三氯化铁反应,以此控制水杨酸量。
简述药典的特点。
答案是：正确答案:药典是国家监智管理药品质量的法定技术标准，是国家关于药品标准的法典,它和其他法令一样具有法定约束力,这是药典的法性; 2)药典反映了国家医药工业、医疗预防和分析检验的当前水平,内容表述规范严谨,有专门的术语和表达方式,这是药典的科学性; 3)随着时代的发展和科学技术的进步,药典需要不断完善与提高,淘汰劣的、陈旧的内容,增补新的内容,以适应科技发展水平,这是药典的时代性。
简述酸性染料比色法的基本原理及其注意事项。
答案是：正确答案:原理在适当pH介质中,碱性药物可与氢离子结合成阳离子,一些酸性染料可解离成阴离子,两者定量结合成离子对,可被有机溶剂提取,在都一定波长处测定该有色离子对的吸光度,采用对照品比较法即可计算出碱性药物的含量
简述高效液相法检查药物中杂质的方法及其适用范围。
答案是：正确答案:内标法适用于杂质已知,并有杂质对照品,能够测定杂质校正因子的情况。2)外标法:适用于杂质已知,并有杂质对照品的情况。3)不加校正因子的主成分自身对照法:当没有杂质对照品或杂质未知时,可采用不加校正因子的主成分自身对照法,以供试品溶液的稀释液为对照溶液,测量供试品溶液色谱图中各杂质的峰面积,与对照液主成分峰面积比较,计算杂质含量。4)加校正因子的主成分自身对照法:此法适用于杂质已知,但杂质对照品难以获得,以吸杂质与药物的色谱响应因子差异大的情况。5)面积归——化法:测量各杂质峰的面积和色谱图上除溶剂峰以外的总色谱峰面积,计算各杂质峰面积及其之和占总面积的百分率。在实际应用中可多种方法并用,以达到控制各种杂质的目的。
常用的鉴别方法有哪些?什么是专属性鉴别试验?
答案是：正确答案:常用的鉴别方法有化学法、光谱法、色谱法和生物学法等专属性鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。专属鉴别试验的专属性是相对的，仅在一定范围内是专属的,通常采用一般鉴别试验与专属鉴别试验相结合,以保证鉴别的可靠性。
重金属检查法常用显色剂有硫化氢,硫代乙酰胺,硫化钠。
答案是：√
制剂含量测定时,方法的选择应着重考虑中间体、辅料、分解物、内源性物质的影响。( )
答案是：×
这是道单选题:司可巴比妥、异烟肼、盐酸去氧肾上腺素均可采用溴量法进行含量测定。( )
答案是：√
在反相高效液相色谱系统中,极性大的组分先出峰。增加流动相中有机溶剂的比例,可使峰的保留时间延长,分离度得到改善。( )
答案是：×
用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检直,是属于特殊杂质检查法。
答案是：√
易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
答案是：×
药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。
答案是：×
药典中规定,乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。( )
答案是：×
酸碱度检查中溶解样品的水必须是蒸馏水或去离子水。( )
答案是：催哦
水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。( )
答案是：√
生化药物常做的安全性检查包括:热原检查,过敏试验,异常毒性试验,降压物质检直等。( )
答案是：√
色谱法测定药物含量时,有时需要调整一些色谱条件，如色谱柱长度、柱温、流动相组成、流动相流速、检测器类型等,以符合系统适用性试验要求。()
答案是：×
气相色谱中,使用FID检测时,以氧气为燃气,空气为助燃气,检测器温度一般应高于柱温 ,并环得低于80C ,通常为150-250C。( )
答案是：×
"精密度与准确度的关系:若一个方法的精密度好,则该方法的准确度也一定好。精密度反映的是系统误差,只有消除了系统误差,方法才准确。( )
"
答案是：×
含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。( )
答案是：√
高校离子色谱法即反相离子对高效液相色谱法。其以亲水硅胶为填充剂,离子对试剂为流动相添加剂,主要用于极性物质的分析。( )
答案是：×
干燥失重检查法主要控制药物中的水分,也包括其他挥发性物质的如乙醇等。
答案是：√
干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。
答案是：×
“企业标准”质量要求一般高于“药典标准”,因此当药品质量发生争议时,应以“企业标准”为准。( )
答案是：×
用古蔡氏法检直砷盐时,所用的试剂有
答案是：A、Zn粒B、盐酸C、碘化钾D、氯化亚锡E、溴化汞
用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意( )
答案是：A、供试管与对照管应同步操作 B.称取1g以上供试品时,不超过规定量的+1%
药物的杂质来源有( )
答案是：A、药品的生产过程中B、药品的储藏过程中
药品杂质限量的基本要求包括()
答案是：A、不影响疗效和不发生毒性B、保证药品质量C、便于生产D、便于储存 E、便于制剂生产
药品的杂质会影响()
答案是：A、危害健康B、影响药物的疗效D、影响药物的稳定性E、影响药物的均性
验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有
答案是：A、准确度B、专属性E、线性
盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有
答案是：A、重氮化偶合反应 B、红外光谱法 E、水解产物反应
维生素C与分析方法的关系有( )
答案是：A.二烯醇结构具有还原性,可用碘量法定量B、与糖结构类似,有糖的某些性质D、有紫外吸收E、二烯醇结构有弱酸性
砷盐检查法中,在反应液中加入碘化钾及酸性氯化亚锡,其作用是( )
答案是：A将五价砷还原成三价砷B、抑制锑化氢的生成D、有利于砷化氢的生成
A.溶液的澄清度与颜色C、亚硫酸盐和可溶性淀粉D、蛋白质E、乙醇溶液的澄清度
答案是：B、重复性C、拖尾因子D、分离度E、理论塔板数
葡萄糖的杂质检查项目有( )
答案是：A.溶液的澄清度与颜色C、亚硫酸盐和可溶性淀粉D、蛋白质E、乙醇溶液的澄清度
可用于苯巴比妥的鉴别方法有
答案是：B、加铜吡啶试液,生成紫色沉淀 C、加硫酸与亚硝酸钠，混合,即显橙黄色 E、加碳酸钠试液成碱性,加硝酸银试液,产生白色沉淀
可使用非水碱量法测定含量的药物有( )
答案是：B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、硫酸阿托品
关于古蔡氏法的叙述,错误的有( )
答案是：C、金属锌与碱作用可生成新生态的氢D、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E、在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
巴比妥类药物的鉴别方法有()。
答案是：C、与银盐反应生产白色化合物D、与铜盐反应生产白色化合物
阿司匹林片剂中应检查的项目是( )
答案是：A、溶出度及其他 D、水杨酸
《中国药典》收载的用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物有( )
答案是：A.磺胺甲恶唑B、磺胺嘧啶E、盐酸普鲁卡因
中国药典的组成( )
答案是：D、凡例、正文、附录、索引
在砷盐检查中为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰,在检砷装置的导气管中需填充( )
答案是：B、醋酸铅棉花
原料药的含量测定应首选( )
答案是：B、容量分析法
一般ODS柱适用的流动相pH范围( )
答案是：C、2-8
药品质量标准的主要内容( )
答案是：E、性状、鉴别、检查、含量测定
药品的法定名称是( )
答案是：D、通用名
需要检查含量均匀度的制剂( )
答案是：A、小剂量片剂
下列哪个数据可认为是4位有效数字( )
答案是：C、9.60
为减少分析测定中的偶然误差，可采取( )
答案是：E、增加平行试验次数
色谱法适合于多组分的分离分析,中药鉴别中最常用的方法( )
答案是：B、薄层色谱法
气相色谱法测定有机化合物,最常用的检测器是( )
答案是：B、氢焰离子化检测器
某一规格为0.5g的片剂 ,测得10片重5.6612g,预称取相当于该药物0.3g的量,应取片粉多少( )
答案是：A.0.3397
某药物中重金属限量为2ppm,示()
答案是：B、该药物中重金属含量不得超过百万分之二
检直细菌内毒素，《中国药典》采用什么方法
答案是：C、鲎试剂法
常用去除蛋白质的方法是( )
答案是：D、加三氯醋酸
不能用来鉴别药物晶型的是( )
答案是：E、紫外分光光度法
阿托品的特征反应是( )
答案是：B、Vitali反应
RP-HPLC法中最常用的流动相是( )
答案是：D、甲醇-水
《中国药典》规定:原料药含量如未规定上限时,系指不超过( )
答案是：C、101.0%
《中国药典》规定:凡检直溶出的片剂可不再检直( )
答案是：B、崩解时限
《中国药典》测定中药材及其制剂中有机磷类农药残留量时,采用的GC检测器为( )
答案是：E、NPD
《中国药典》采用电感耦合等离子体质谱法测定中药材中( )
答案是：D、有害元素
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