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第1题

对药物的治疗作用进行初步评价的试验是（）。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第2题

药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行（）。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
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第3题

新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门审批后认为符合规定的发给（）。
A.“药品注册申请表”
B.“审批意见通知件”
C.“药品注册申请受理通知书&rdq
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第4题

关于进口药品分包装，下列说法不正确的是（）。
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、
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