搜题

如搜索结果不匹配，请 联系老师 或 上传试题 获取答案
王老师:19139051760(拨打)
加入会员 登录账户 学历提升

第1题

药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行（）。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
点击查看答案

第2题

新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门审批后认为符合规定的发给（）。
A.“药品注册申请表”
B.“审批意见通知件”
C.“药品注册申请受理通知书&rdq
点击查看答案

第3题

关于进口药品分包装，下列说法不正确的是（）。
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、
点击查看答案

第4题

药品生产许可的必备条件，不包括（）。
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
点击查看答案
   负责人：王老师 19139051760(拨打)

   圆梦题库移动版 ICP证：豫ICP备11005330号-1