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第1题

《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，不包括（）。
A.中成药
B.申请专利的中药品种
C.中药人工制品
D.天然药物的提取物及其制剂
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第2题

药品管理立法的适用原则包括（）。
A.特别冲突适用原则
B.层级冲突适用规则
C.协调冲突适用规则
D.新旧法冲突适用规则
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第3题

药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.尚无有效治疗手段的疾病的新药
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.未在国内上
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第4题

下列关于药品说明书，说法正确的有（）。
A.其具有科学上、医学上和法律上的意义
B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.应采用统一规范的格式
D.注射剂和非处方药无需列出所用的全部辅料名称
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