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第1题

药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.尚无有效治疗手段的疾病的新药
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.未在国内上
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第2题

下列关于药品说明书，说法正确的有（）。
A.其具有科学上、医学上和法律上的意义
B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.应采用统一规范的格式
D.注射剂和非处方药无需列出所用的全部辅料名称
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第3题

下列内容，在药品广告中不得出现的有（）。
A.表示功效、安全性的断言或者保证的
B.治愈率或者有效率可达100%
C.该药能够帮助提高成绩、增强竞争力
D.“安全无毒副作用”“毒副
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第4题

医疗机构制剂存在的必要性有（）。
A.医疗机构制剂是医药市场的重要补充
B.是对于稳定性差、效期短的制剂，各医院可结合实际情况酌情配制，满足临床需要
C.医疗机构制剂可在一定程度上降低医疗费用和成本
D.医疗机构制剂
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