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第1题

药品说明书中未载明的不良反应，称作（）。
A.严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.药品不良事件
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第2题

应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（）。
A.药品研究机构
B.药品上市许可持有人、药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第3题

直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是（）。
A.麻醉药品
B.局部麻醉药
C.毒品
D.精神药品
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第4题

下列关于麻醉药品的定点生产企业应当具备条件的描述，不正确的是（）。
A.有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
B.有药品生产许可证，但不必通过GMP认证
C.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精
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