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王老师:19139051760(拨打)

题目更新时间：2023/7/1

不得委托生产的药品有（）。
多选题 (5 分) 5分
A.
多组分生化药品

B.
放射性药品

C.
医疗用毒性药品

D.
中药提取物

答案

ACD

出自：国家开放大学 >> 国家开放大学药事管理与法规
 国家开放大学继续教育学院

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第1题

“药品生产许可证” 载明的项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。多选题 (5 分) 5分 A. 企业名称 B. 法定代表人 C. 企业负责人 D. 生产地址

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第2题

新药注册的申报和审批分为（）。多选题 (5 分) 5分 A. 临床前研究申报和审批 B. 临床研究申报和审批 C. 销售申报和审批 D. 生产申报和审批

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第3题

我国在药品注册管理上遵照（）。多选题 (5 分) 5分 A. WTO非歧视性原则 B. 市场开放原则 C. 公平贸易原则 D. 权利义务平衡原则

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第4题

伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成，应符合以下要求：（）多选题 (5 分) 5分 A. 至少有5名成员，并有不同性别的成员和法律人士 B. 至少有1名成员来自

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