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王老师:19139051760(拨打)

题目更新时间：2023/7/1

药品GMP证书” 的有效期为（）年。
单选题 (4 分) 4分
A.
1

B.
3

C.
5

D.
7

答案

C

出自：国家开放大学 >> 国家开放大学药事管理与法规
 国家开放大学继续教育学院

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第1题

批准并发给“药品生产许可证” 的部门是（）。单选题 (4 分) 4分 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门

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第2题

以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）。单选题 (4 分) 4分 A. 申请进口的药品，无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可 B. 境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商

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第3题

新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）。单选题 (4 分) 4分 A. 《药品注册申请表》 B. 《审批意见通知件》 C. 《药品注册申请受理通知书》

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第4题

药品批准文号的有效期为（）年。单选题 (4 分) 4分 A. 3 B. 5 C. 7 D. 9

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