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王老师:19139051760(拨打)

题目更新时间：2023/7/1

II期临床试验需要完成病例数一般为（）。
单选题 (4 分) 4分
A.
＞2000例

B.
20-30例

C.
≥100例

D.
≥300例

答案

C

出自：国家开放大学 >> 国家开放大学药事管理与法规
 国家开放大学继续教育学院

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第1题

临床研究必须经（）批准后实施。单选题 (4 分) 4分 A. 国家卫生行政部门 B. 国务院药品监督管理部门 C. 省级卫生行政部门 D. 省级药品监督管理部门

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第2题

以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（）。单选题 (4 分) 4分 A. 生物等效性试验 B. 动物药代动力学研究 C. 处方筛选 D. 剂型选择

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第3题

新药研发的内容总体上包括（）。单选题 (4 分) 4分 A. 临床前研究、生产及上市后研究 B. 临床前研究、临床研究 C. 临床研究、生产及上市后研究 D. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研

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第4题

（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。单选题 (4 分) 4分 A. 新药药学研究 B. 新药研发 C. 新药注册 D. 新药临床研究

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