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第1题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015] 号），新药是指 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品
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第2题

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效 评价工作的药品监督管理技术机构是 A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
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第3题

品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是 A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告 B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配 C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配 D.对患者进
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第4题

根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次 使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是 A.多次使用批件的有效期为5年 B.一次性有效批件的有效期为1年 C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进
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