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第1题

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

A 新药申请
B 补充申请
C 仿制药申请
D 进口药品申请
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第2题

国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于

A 新药申请
B 补充申请
C 仿制药申请
D 进口药品申请
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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A. 首次进口5 年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药检测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
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第4题

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售应挂

A. 绿色标牌
B. 蓝色标牌
C. 红色标牌
D. 黄色标牌
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