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第1题

新药证书的核发部门是（）
·国家食品药品监督管理局
·省级药品监督管理部门．
·国家卫生部
·国家科技部
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第2题

《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
·临床需要而市场上没有供应的品种
·临床需要而市场上供应不足的品种
·临床、科研需要而市场上没有供应的品种
·临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
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第3题

依据《药品注册管理办法》,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
·《药品生产许可证》和药品GMP证书
·《药品生产许可证》和营业执照
·《药品生产合格证》和营业执照
·《药品生产合格证》和药品GMP证书
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第4题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当( )
·撤销其批准文号
·按劣药处罚生产者
·进行再评价
·按假药处罚生产者
·已生产的药品可在市场
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